簡述我國藥典測定抗生素藥物中高分子雜質的原理

時間 2022-12-30 16:30:11

1樓:興永年

(1)阿司匹林中的特殊雜質為水楊酸。

(2)檢查的原理是利用阿司匹林結構中無酚羥基,不能與fe3+作用,而水楊酸則可與fe3+作用成紫堇色,與一定量水楊酸對照液生成的色澤比較,控制遊離水楊酸的含量。

與化學合成藥相比,生物藥物分析有何特點?

2樓:東師陳老師

一 問答題 1.抗生素類藥物具有哪些特點?分析方法和含量表示方法與化學合成藥有何不同? 2.抗生素效價測定方法主要分為生物學法和物理化學法兩大類,兩法各有什麼特點?

3.β-內醯胺類抗生素具有怎樣的結構特徵和性質? 4.青黴素類抗生素分子中哪部分結構最不穩定?易被哪些試劑作用發生降解反應失活?

5.β-內醯胺類抗生素的含量可採用多種理化方法測定,這些方法分別利用了該類藥物的什麼性質? 6.試述碘量法測定β-內醯胺類抗生素含量的反應原理、影響因素和含量計算方法。並說明為什麼不採用一般容量分析以滴定度計算含量的方式來計算β-內醯胺類抗生素的含量。

7.β-內醯胺類抗生素的特殊雜質主要有哪些?如何檢查? 8.試述電位絡合滴定法測定青黴素含量的原理、指示終點的方法、空白實驗的操作與目的。

9.氨基糖苷類抗生素分子具有怎樣的結構特徵? 10.鏈黴素的麥芽酚反應、n-甲基葡萄糖胺反應、坂口反應分別利用了鏈黴素分子哪部分結構?說明方法的原理與專屬性。

11.慶大黴素無紫外吸收,中國藥典採用高效液相法測定c組分的相對含量時採用什麼方法進行檢出? 12.試述四環素類藥物的結構特徵與理化性質。 13.在四環素類藥物的薄層層析分析中為獲得較好的分離及克服拖尾現象,可採用什麼措施?

14.四環素類抗生素中有關雜質主要指什麼?一般採用什麼方法控制這些雜質?

藥物化學簡答題,為什麼青黴素類藥物易於發生過敏反應的原因

3樓:myain麥麥

青黴素,製劑中的高分子雜質,高分子聚合物,有關物質,異構體等作為過敏原進入人體後,身體產生過敏抗體,這些過敏抗體具有專一性,即僅僅針對青黴素,當人體第二次接觸青黴素的時候,過敏抗體與青黴素發生劇烈的抗體抗原反應,發生嚴重的過敏反應。過敏必須具備兩個基本條件,過敏原和過敏抗體,人體第一次接觸青黴素時,因為沒有過敏抗體,所以不會出現過敏反應。第二次接觸青黴素時因為過去有過接觸,有可能產生過敏抗體,就有可能產生過敏反應。

由此可以推斷,用過青黴素的次數越多,產生過敏抗體的可能就越大,就越容易發生青黴素過敏。在這一點上,可以做如下的概括:從未接觸過青黴素,不會過敏;過去用青黴素不過敏,不能肯定現在也不過敏;過去用青黴素過敏,今後肯定過敏。

這樣,我們可以得出一個結論,使用青黴素,必須做過敏試驗,因為不敢肯定患者過去是否接觸過青黴素。

我國藥品質量標準是什麼

4樓:0914菜菜

藥品標準是根據藥物自身的性質、**與製備工藝、儲存等各個環節制定的,用以檢測其藥品質量是否達到標準規定。

國家藥品標準主要由《中國藥典》、部(局)頒標準、註冊標準組成。其主要內容包括藥品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。**在對藥品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以藥品標準作為技術標準,以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。

5樓:琪羽

我國藥品質量標準分為3級標準

國家藥品標準:《中華人民共和國藥典》屬於國家藥品標準,是法定標準,有國家藥典委員會制定,國家藥品監督管理部門頒佈。《中國藥典》從2023年開始分為一部、二部和三部,藥典三部收載生物製品,是首次將《中國生物製品規程》併入藥典。

局頒藥品標準:局頒標準包括所有未收入藥典的,由國家藥品監督管理部門批准頒佈的藥品標準及《藥品衛生標準》等。

由省級藥品監督管理部門制定,報國家藥品監督管理部門備案的《中藥飲片炮製規範》,也是法定的藥品標準。

拓展資料:

藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術引數,指標明確規定下來,形成技術檔案,規定藥品質量規格及檢驗的方法。

為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定,稱為藥品質量標準。

藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。

6樓:隨便看看

——你這個問題很大,涉及到很很多細節。

1,首選是藥品分為很多種,大類如中藥和西藥,再細分那就多了。

2,細分的每一種又有相關的原料、加工、成品的標準,所以我們能檢視到的都是大框的東西。

大致、大框的標準如下:

目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:

1.藥典標準。

2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊。

3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊。

4.衛生部藥品標準(二部)一冊至六冊;

5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊;

6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新)

7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊;

8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系(一)、(二)分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊;

9.國家註冊標準(針對某一企業的標準,但同樣是國家藥品標準)10.進口藥品標準。

抗生素藥物包括有哪些,常見的抗生素藥物有哪些?

常見的抗生素藥物有 青黴素 阿莫西林 紅黴素 阿奇黴素,頭孢類的。而且現在好多藥都說商品名,比如阿莫西林,抗生素 antibiotics 指由細菌 黴菌或其它微生物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類物質。自1940年以來,青黴素應用於臨床,現抗生素的種類已達幾千種。在臨床上常用的亦有幾...

抗生素的藥物在體內幾天代謝完,抗生素在體內多久代謝

蘇荷 不同的抗生素,在體內的代謝方式與存留時間不同。一般說來,抗生素藥物的半衰期短,排洩快 半衰期越長,排洩越慢。另外,藥物的代謝與肝腎功能有關,如肝腎功能不好者,則抗生素藥物代謝與排洩減慢。但多數抗生素均無明顯的蓄積作用,如肝 腎功能正常,在停藥後,多數抗生素均在短期內可在體內代謝與排洩完畢。抗生...

常見的抗生素藥物有哪些

劉小妹 一般分為兩類 作為抗菌劑使用的抗生素類藥有以下幾個主要類別 內醯胺類抗生素 青黴素頭孢菌素 非典型的 內醯胺類抗生素 氨基糖苷類抗生素 大環內酯類抗生素 四環素類抗生素 氯黴素 全合成抗生素 既不是微生物分泌物又不是其類似物的人工全合成抗生素類藥有 喹諾酮磺胺類藥物 在不嚴格的情況下,有時候...