1樓：百度文庫精選
內容來自使用者:程程
iso9001:2015與2008版標準的差異分析
序號｜2015版標準｜2008版標準｜
1｜統一管理體系的高層結構（見圖）。體系輸入增加了組織及其環境、相關方的需求和期望；體系輸出顧客滿意+產品和服務｜體系輸入：顧客要求；｜體系輸出：
顧客滿意+產品｜2｜10個章節｜8個章節｜
3｜七項質量管理原則｜八項質量管理原則｜
4｜13類，138個術語， 特別注意產品和服務、設計兩個術語｜10類，84個術語｜
5｜基於風險的思維 ｜a) 組織要理解執行環境（4.1）； ｜b) 以確定的風險作為體系策劃的基礎（6.1）；｜c) 沒有了預防措施的章節，而是通過在規定qms要求的過程 中運用基於風險的思維表達預防措施的概念。
｜6｜沒有強制要求建立程式檔案，3處要求保持成文資訊（4.3管理體系範圍；5.2方針；6.
2質量目標）｜6個條款明確要求建立程式檔案｜
7｜20處要求保留成文資訊—記錄： 7.1.
5.1；7.1.
5.2；7.2；8.
2.3；8.3.
2；8.3.3；8.
3.4；8.3.
5；8.3.6；8.
4.1；8.5.
2；8.5.3；8.
5.6；8.6；8.
7；9.1.1；9.
2.2；9.3.
3；10.2.2｜20處要求保留記錄｜
8｜適用性方面不使用「刪減」一詞。｜4.2.2a)刪減理由｜
9｜5.3組織的角色、職責和許可權。增加了「確保各過程獲得其預期輸出」；不再提及「管理者代表」這一特定角色。｜5.5職責許可權與溝通｜
10｜5.5 取消管理者代表，但是相關職責必須有高層管理者擔任和推動。｜5.5指定管理者和明確管理者代表職責。｜
11｜6.2.2目標實現的策劃 ｜5.4
2樓：sea_夢魘
iso9001:2015標準相對iso9001:2008標準變化比較大，主要的變化可以總結為：
一變：標準條文架構改變，iso9001:2008為八章節，iso9001:2015為十章節。
三減：取消了質量手冊、管理者代表、預防措施的強制性要求，iso9001:2015標準取消了質量手冊、檔案化程式等大量強制性檔案的要求，合併了檔案和記錄，統一叫檔案化資訊；通篇未出現『記錄』這一術語，全部用（活動結果的證據的）『檔案化資訊』來代替。
六增加：增加組織背景環境分析和確定組織目標和戰略、增加風險和應急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關方的需求和期望、增加領導作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、增加變更控制管理。首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支援過程。
供參考
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