1樓：匿名使用者
一、面臨的政策環境
近年來，國家對動物藥品的研發、生產、經營和使用加強了管理。繼獸藥生產質量管理規範(gmp)之後，2023年，堪稱中國獸藥改革年。新修訂的《獸藥管理條例》和新頒佈的《獸藥地方標準清理辦法》、《獸藥註冊辦法》、《獸藥批准文號管理辦法》等一系列規範行業發展的法規陸續出臺，這些政策總的原則是在行業內進行結構調整，鼓勵創新、強化監管，淘汰落後的小規模企業，遏制低水平重複建設導致的惡性競爭，提高行業整體盈利能力，有利於動物藥品製造行業的良性發展。
二、鼓勵創新，加強新藥保護
據報道，目前我國能生產24類近1400多種原料藥，但其中97%以上是仿製的，基本都沒有專利保護。迄今為止，我國開發獲得國際承認的創新藥物只有兩個：青蒿素和二巰基丁二酸鈉。
喹烯酮是我國目前唯一的一個一類新獸藥，二類新獸藥、三類新獸藥的研發也比較薄弱，多數屬於仿製。因此，我國動物藥品製造企業亟待提高新藥開發能力。有鑑於此，《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》突出了鼓勵創新、加強新藥保護、保證獸藥安全、有效和質量可控的立法精神，國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度；國家實行獸藥儲備制度；國家鼓勵研製新獸藥，依法保護研製者的合法權益；新獸藥的保護期限延長到6年。
在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業生產銷售新藥，其它企業不得仿製，以保護新藥研製生產企業不致遭受激烈的**競爭，以使新獸藥生產企業獲得更好的利潤。農業部以442號公告的形式釋出了中獸藥、天然藥物分類及註冊資料要求、化學藥品註冊分類及註冊資料要求、獸用消毒劑分類及註冊資料要求、獸藥變更註冊事項及申報資料要求，明確了新獸藥研究和申報的具體技術要求，在與國際接軌的同時更能指導我國的新獸藥的研究與開發。
限制審批，遏制低水平重複建設
一段時期裡，獸藥生產企業和獸藥產品魚龍混雜，大量小型的、不規範的獸藥製劑企業的存在加劇了市場競爭，**戰橫行，對行業整體素質的提高極為不利。而獸藥企業的重複性建設一方面體現在製藥廠家過多，另一方面體現在品種的重複報批、重複生產上，大部分藥品品種都有多家，甚至上百家企業生產。如何遏制、消除重複建設行為是行業監管部門的工作重點，也是政策導向。
國家加大了新獸藥的審批和管理力度，明確了獸藥註冊的辦事程式和審批時限，新獸藥和獸藥產品的生產許可權收歸農業部管理，限期清理和廢止獸藥地方標準。以gmp的匯入和實施來提高獸藥製藥企業「門檻」，限制過快增長的製藥企業數量。通過獸藥生產企業換證及強制實施gmp認證，淘汰生產條件差、達不到gmp要求的小型企業。
可以預計，到2023年，經過國家的政策調控，我國獸藥生產企業將減少至1000家以內，調控減幅將達到60%以上。提前停止未通過gmp的企業申請和換髮獸藥批准文號，提前清理和廢止獸藥地方標準。此項措施主要是對獸藥審批和獸藥生產進行規範。
三、規範標準，強制實施gmp
製藥企業實施gmp管理是國際通行的做法，我國推行獸藥生產企業gmp是與國際接軌的一種體現，由於對資金、管理的要求較高，我國獸藥生產企業通過gmp認證的數量仍然為數不多。通過gmp認證，雖然從短期看會增加企業資金投入，增大運營成本；但從長期看則可以達到保證藥品質量、淘汰落後企業的作用，是有利於行業發展的。事實上，因通過gmp認證所需資金數額較大，已經導致部分小型獸藥製藥企業難以為繼，已經進入了停產或被兼併的命運。
（齊魯牧業報）
2樓：匿名使用者
食品不安全因素貫穿於食品**的全過程。從我國情況來看，微生物汙染、農藥和獸藥殘留超標、產地環境不理想、生產方式落後、食品加工水平較低、新技術和新的銷售方式的潛在威脅，假冒偽劣產品等因素直接制約了我國的食品安全水平的提高。
1、微生物汙染是影響我國食品安全的最主要因素
微生物汙染包括細菌性汙染、病毒和真菌及其毒素的汙染。據世界衛生組織估計，全世界每年有數以億計的食源性疾病患者，其中70%是由於各種致病微生物汙染的食品和飲用水引起的。
在微生物汙染中，細菌汙染是涉及面最廣、影響最大、問題最多的一種汙染。
食品中常見的致病菌有葡萄球菌、蠟狀芽孢桿菌、沙門氏菌、致病性大腸桿菌、革蘭氏陽性芽孢桿菌等。在水分溫度較高（如饅頭、包子、麵包等）以及儲存時間較長（方便麵、速凍麵食）的食品中容易發生此類危害。
食品真菌危害的產生主要是由於在食品的加工、儲運和銷售過程中，不注意操作衛生，產品過期儲存等造成的。比較常見的是麴黴、青黴、毛黴、根黴、鐮刀菌等20餘種，黴菌還會產生對人體有害的毒素。如黃麴黴毒素、雜色麴黴毒素、黃米黴毒素、島青黴素、環氯黴素。
2、濫用投入品或使用不當是當前一段時期最突出的食品安全問題
論述gmp對獸藥企業的基本要求
去**查獸藥gsp驗收通過企業
鐵路企業如何規避經營風險，如何規避鐵路內部審計風險
煚南城舊夢 一 提高管理者法律意識 切斷法律風險發生根源。所謂企業法律風險，就是指企業經營中不懂法律規則 疏於法律審查 逃避法律監管所造成的經濟糾紛和涉訴給企業帶來的潛在或已發生的重大經濟損失。對於企業而言，企業的任何一種行為都可能存在不同程度的法律風險，法律風險無處不在就像市場機遇無處不在一樣。特...
企業如何規避經營風險 如何降低企業經營風險
如何降低企業經營風險 降低企業經營風險要學會分析風險，要通過分析 風險可能會帶來的負面影響 善於評估風險 積極預防風險風險的防範要採取積極對策 規避和轉嫁風險，風險是不可避免的，風險也是可以轉嫁的。企業是指企業所得稅法及其實施條例規定的居民企業和非居民企業。居民企業，是指依法在中國境內成立，或者依照...
企業如何改善營銷環境，一個企業如何改善營銷環境
巨集觀環境對於企業而言，主要是認識 分析和掌握其發展變化的規律，以調整企業自身行為去適應其發展和變化。但是，微觀環境因素在一定程度上是企業可以加以影響和改造的，這就是企業營銷努力的主要內容。如前所述，企業微觀營銷環境是由一系列的市場參與者構成的，而企業的生存和發展的本質在於能否把自己植入與相關的市場...