1樓：提著捕魚器
1、執業藥師做企業負責人負有全部責任，新版藥品管理法規定，企業銷售假藥企業負責人十年之內不能經營藥品還要判刑，執業藥師證也會取消；
2、企業外部風險包括：顧客風險、競爭對手風險、政治環境風險、法律環境風險、經濟環境風險等；
3、企業內部風險包括：產品風險、營銷風險、財務風險、人事風險、組織與管理風險等。立足於企業的生產經營活動來進行企業風險評估，主要評估企業內部風險，兼顧企業外部風險。
企業負責人質量管理責任
一、 認真學習和執行有關《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》和《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規，在“質量第一”的思想指導下進行經營和管理。
二、 負責組織建立規章制度，制定和修訂各項質量管理制度，定期召開質量管理工作會議，對本店所經營的藥品質量負全面責任。
三、 指導和監督員工嚴格按gsp來規範藥品經營行為。
四、 組織質量管理小組人員定期對藥品進行檢查，做到經營藥品帳物相符，嚴禁黴變及過期失效藥品**的現象發生。
五、 檢查各崗位質量責任制度的執行，落實質量獎懲工作。
2樓：
你好，天星醫考為您解答：
執業藥師做企業負責人負有全部責任，新版藥品管理法規定，企業銷售假藥企業負責人十年之內不能經營藥品還要判刑，執業藥師證也取消了，現在福建很多藥店，包括（福建前幾天各大報紙登載連鎖藥店）都在賣**藥你能保證是真藥還是假藥，所以還是別亂掛。質量負責人不用負法律責任。
福建省長樂市文武砂有個藥店，在藥監局檢查時發現幾種藥品提供不出票證檢驗其中一種為假藥，根據新版藥品管理法將該店企業負責人馬上移送公安局，藥監局組織我們長樂市一百多家藥店企業負責人在法院旁聽該案件的審理，最終被判1年半， 執業藥師證掛在這個店裡做企業負責人兼質量負責人，不管如何辯解是老闆聘來做企業負責人，最終被判1年半，至今還在監獄服刑，爾真正的老闆卻沒有責任。何為企業負責人法律認定就是該店的老闆，奉勸各位同仁別被人當成替死鬼，稀裡糊塗進了監獄還不知道什麼原因，執業藥師證掛在店裡只能做質量負責人，已經作為企業負責人或法人的趕快退出，切記只能做質量負責人。
考過執業藥師的都知道（法律法規）裡,企業銷售假藥企業負責人十年之內不能經營藥品還要判刑，執業藥師證也取消了.
新開藥店企業負責人必須是執業藥師嗎
3樓：最佳損友
新開辦藥品經營企業必須配備執業藥師。
《藥品經營質量管理規範》第一百二十八條規定企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方稽核，指導合理用藥。
執業藥師是負責提供藥物知識及藥事服務的專業人員。藥劑師負責稽核醫生所處方的數種藥物中有否出現藥物相互作用。
並根據病人的病歷、醫生的診斷，為病人建議最適合他們的藥物劑型、劑量。同一時間，他們亦會教導病人服用藥物時要注意的事項和服用方法。
擴充套件資料：
法律規定
2023年3月，人事部、國家醫藥管理局頒佈了《執業藥師資格制度暫行規定》。
2023年7月，人事部、國家中醫藥管理局頒佈了《執業中藥師資格制度暫行規定》，從此我國開始實施執業藥師資格制度。
2023年4月，人事部、國家藥品監督管理局下發了《人事部、國家藥品監督管理局關於修訂印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號）。
對原有考試管理辦法進行了修訂，明確執業藥師、中藥師統稱為執業藥師，執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一考試、統一註冊、統一管理、分類執業。
考試工作由人事部、國家藥品監督管理局共同負責，日常工作委託國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔，具體考務工作委託人事部人事考試中心組織實施。
定義全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。
執業藥師的職責、權利和義務
1、執業藥師的基本準則執業藥師必須遵守職業道德，忠於職守，以對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則。
2、執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及相關法規、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執行或向上級報告。
3、執業藥師在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。
4、執業藥師負責處方的稽核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥，開展藥物**的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
4樓：百通世紀
您好，藥店法人不一定必須是執業藥師，但是國家有規定，藥店必須配備兩個或兩個以上的執業藥師駐店。另外，如果藥店只售賣西藥，則只需執業西藥師駐店即可。如果藥店要售中藥和西藥，則必須配備一名或以上執業中藥師。
5樓：
您好！一通教育為您解答：
新開辦藥品經營企業必須配備執業藥師。
《藥品經營質量管理規範》第一百二十八條規定企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方稽核，指導合理用藥。
6樓：
藥店負責人必須是執業藥師嗎?
7樓：匿名使用者
《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過，自2023年6月1日起施行。
第一百二十七條 企業從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規範規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第一百二十八條 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
是指兩者之中必須有一個為執業藥師。
8樓：搜尋醫學教育網
您好，是開藥店的必須要配備執業藥師。
新gsp為什麼要求企業負責人是執業藥師?外聘的可以嗎?企業負責人和質量負責人有區別嗎？
9樓：人民衛生出版社
新版gsp之所以要求企業負責
人為執業藥師，是針對諸多年難以解決的質量負責人專不在崗問題，屬提出的解決方案。在較大的企業企業負責人都是外聘的，所以藥店的企業負責人也可以外聘，但是他既然是企業負責人就要決定企業的從採購到銷售的所有事宜。企業負責人和質量負責人的區別就在於誰是一把手，企業責任人是一把手，質量負責人只負責藥品質量的管理。
10樓：環球網校教育網
新版gsp之所以要
抄求企業負責人襲為執業藥師bai
，是針對諸多年難以解決的du質量負責人不
zhi在崗問dao題，提出的解決方案。在較大的企業企業負責人都是外聘的，所以藥店的企業負責人也可以外聘，但是他既然是企業負責人就要決定企業的從採購到銷售的所有事宜。企業負責人和質量負責人的區別就在於誰是一把手，企業責任人是一把手，質量負責人只負責藥品質量的管理。
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