要學好體外診斷試劑研發一般看什麼書

時間 2023-02-27 13:35:10

1樓:南京歐凱生物

像樓上說的這些基礎知識很重要,另外還有體外診斷試劑相關的指導手冊、法規等。這些知識在研發中不管是純化方法,還是標記技術、效能評估等,都很重要。還有就是閱讀與ivd相關的文獻,多與前輩、同行交流,不懂就問,不要盲目實驗。

2樓:匿名使用者

免疫、細胞、微生物、血液。。。關鍵看你是從事什麼試劑的研發。

體外診斷試劑主要原材料研究怎麼寫

3樓:靠你

這個內容太多了,寫起來很麻紡,而且主要是看你幾類的時候,原材料用的是國際標準的還是國內用於對比的,生產廠家等一些內容。

4樓:匿名使用者

主要原材料如抗原,抗體,多肽,標準品等,**商資訊,主要生物原料的常規檢驗:如外觀,純度。標準品,質控品的溯源情況等。

5樓:依然沉默

沒太明白,你描述的內容。

好像挺轉化化的。

那這個,你就應該去教育分類詢問。

在這隻怕詢問不出來。

我生物工程本科畢業如果想從事診斷試劑研發工作需要進修嗎?

6樓:網友

你是哪個學校畢業的?醫療器械研發,一般本科生就可以了,除非大公司對學歷有硬性要求的。

學生物工程的,應該已經把基因探針,pcr擴增等核酸試劑基本原理掌握好了。也把免疫學反應,熒游標記等elisa試劑的基本原理掌握好了。然後生化的免疫凝集、顯色反應等知識應該也掌握了。

面試的時候,只要能講出一些所以然來,有一定的實驗室操作基礎,進研發是沒問題的,試用期階段會考校你獨立設計實驗、文獻查詢和解讀、操作和總結等能力的。

研發了體外診斷試劑盒,想創業,怎麼辦好?

7樓:匿名使用者

可以創業啊,現在ivd是個熱門,如果能解決註冊的問題創業一點問題都沒有,但最快的還是找一家大公司轉化。

8樓:和樂盛華

你可以找祁不凡,他一定能幫到你。

從事體外診斷(ivd)行業質量管理工作,可以考取哪些對工作有利的證?我做的是質量管理——試劑檢驗。

9樓:鈕玉蘭毋婷

搜一下:從事體外診斷(ivd)行業質量管理工作,可以考取哪些對工作有利的證?我做的是質量管理——試劑檢驗。

10樓:匿名使用者

質量管理方面貌似沒有什麼證可以考了 最多就是一些藥監的培訓 內審員、法規、註冊事務人員之類的 這個崗位看的是工作經驗。

11樓:匿名使用者

可以考取國家註冊稽核員。

本人有研發三類體外診斷試劑技術,註冊產品是否必須找有相關生產資質的企業**申請?哪些公司有**經驗

12樓:匿名使用者

個人無法申請,必須要有生產資質的,還需要廠房、人員等。

可以參考體外診斷試劑註冊管理辦法以及體外診斷試劑生產質量關係細則等法規檔案。

有資質的企業**申請的話,註冊證應該是該企業的,你與企業之間要協商好技術轉讓或分成等事宜。

13樓:匿名使用者

你首先得有生產許可證,才有資格報批,要有生產許可證,你必須有一定規模的生產環境,如果你是個人,那還是勸你轉讓技術給企業,生物採購網好像有專門的技術轉讓欄目。

14樓:網友

很難 關於醫療 都是國家關係戶,他們死黑。

學好OFFICE的可以做什麼,一般要多久,我是男的

office軟體正常情況下用的比較多的是wod和excl,word主要是文件處理,也就是在辦公室弄個檔案什麼的,學起來比較簡單,電腦有一定基礎的話有人指點2小時就差不多能正常使用,如果沒有指導自己看書研究的話會比較慢,估計得幾天,excl主要是資料處理用的,熟練掌握的話處理一些資料會相當的省事,不過...

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