標準品和對照品有什麼區別

時間 2021-09-05 14:48:19

1樓:之何勿思

區別:標準品是用微生物方法測定含量時參照的標準。

對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標準,二者都是由國家指定部門中國生物製品檢定所提供的。

對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢儀器效能的標準物質。

標準品系指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示。

使用生化方法測定的叫標準品,目前國家規定的標準品共有15種,是大觀酶素、慶大黴素、太樂菌素、卡那黴素、紅黴素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈黴素、安普酶素、渡毛化苷g、新黴素。

使用化學方法測定的叫對照品,也就是一般上儀器的都叫對照品,國家規定的有107種,太多了不好打,例如有什麼嗎啡啊、阿莫西林、地塞米松、地西泮、土黴素,太多了不打了,總之就是按上面的原則分的:生化方法使用的叫標準品,化學方法的叫對照品!

2樓:天枰滴答

對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢定儀器效能的標準物質,而標準品系指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。

例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用hplc或uv法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。(北京標準物質網)

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