片劑的生產工藝流程是什麼,片劑生產過程中可能發生哪些問題及解決方法

時間 2021-08-31 18:07:35

1樓:匿名使用者

流程:原料處理:如果針、片結晶需粉碎,克服可壓性不良制軟材 ※加入粘合劑的量

制粒:選擇篩網孔徑,據片劑、片重大小選擇。

烘乾:50~60℃,根據藥物穩定性來控制。

結果:顆粒中的含水量1~3%,

多:粘衝;少:裂片,鬆片

整粒:加崩解劑,潤滑劑混合均勻。

沸騰床一步制粒法。

片劑(tablets):係指採用壓制或模製的方法制成的含藥片狀(或其他形狀)固體制劑。可分為兩大類:

壓制片:依靠外部壓力將藥物或含藥混合物(粉末、顆粒、結晶等)壓縮而成。如:普通圓形片、異型片、壓制包衣片等。

模製片:採用適宜摸具澆注含藥液體:經乾燥、冷卻固化方法而成型。如:紙型片、口腔速溶片(凍幹技術、peg固體分散體技術)

1.制粒壓片:溼法、幹法

目的:增加流動性、可壓性、防止分層和粉塵。

溼法制粒為常規制粒工藝,但對溼、熱不穩定藥物宜採用幹法制粒。

2.直接壓片:粉末、結晶、預製顆粒

優點:工藝簡單、重現性好、質量可控

要求,原料輔料晶型好,方晶,柱晶,球晶

片晶,針晶不好。

2樓:匿名使用者

片劑(tablets):係指採用壓制或模製的方法制成的含藥片狀(或其他形狀)固體制劑。可分為兩大類:

1.壓制片:依靠外部壓力將藥物或含藥混合物(粉末、顆粒、結晶等)壓縮而成。如:普通圓形片、異型片、壓制包衣片等

2.模製片:採用適宜摸具澆注含藥液體:經乾燥、冷卻固化方法而成型。如:紙型片、口腔速溶片(凍幹技術、peg固體分散體技術)

1.制粒壓片:溼法、幹法

目的:增加流動性、可壓性、防止分層和粉塵。

溼法制粒為常規制粒工藝,但對溼、熱不穩定藥物宜採用幹法制粒。

2.直接壓片:粉末、結晶、預製顆粒

優點:工藝簡單、重現性好、質量可控

要求,原料輔料晶型好,方晶,柱晶,球晶

片晶,針晶不好。

o流程:

o原料處理:如果針、片結晶需粉碎,克服可壓性不良o制軟材 ※加入粘合劑的量o制粒:選擇篩網孔徑,據片劑、片重大小選擇。

o烘乾:50~60℃,根據藥物穩定性來控制。

o結果:顆粒中的含水量1~3%,

多:粘衝;少:裂片,鬆片

o整粒:加崩解劑,潤滑劑混合均勻。

o沸騰床一步制粒法

簡述片劑製備過程中制顆粒的目的

3樓:清溪看世界

片劑製備過程中制顆粒的目的是便於乾燥、增加藥物粒子的流動性、加速崩專解。

顆粒含水量太少,

屬過分乾燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒乾燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒鬆脆,容易鬆裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。

片劑生產過程中可能發生哪些問題及解決方法

4樓:匿名使用者

1.鬆片:

片劑壓成後bai

,zhidao硬度不夠,表面du有麻zhi孔,用手指輕輕加壓dao

即碎裂,專

2、裂片:片劑愛到震動或經屬放置時,有從腰間裂天的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,二者總稱為裂片

3、粘衝與吊衝:壓片時片劑表面細粉被衝頭和沖模黏附,致使片面不光,不平有痕,刻字衝頭更容易發生粘衝現象。

4、片重差異超限:指片重差異超過藥典規定的回限度,

5、崩解延緩:指片劑不能在規定時限內完成崩解影響藥物的溶出,吸收和發揮藥效,

6、溶出超限:片劑在規定的時間內未能溶出規定的藥物,即為溶出度不合格,片劑口服後,經過崩解,溶出,吸收產生藥效,其中任何一個環節發生問題都將影碟機響藥的實際療效

7、片劑含量不均勻:所有造成片重差異過大的因素,皆可造片劑中藥量的答不均勻,此外對於小劑量的藥物來說,混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因

8、花斑與印斑:片劑表面有色澤深淺不同的斑點,造成外觀不合格,產生的原因和解法

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