1樓：匿名使用者
otc(over-the-counter)藥品,也被稱為非處方藥,fda亦已承認該術語「櫃檯購買的藥品」。目前在美國銷售的藥品近40o,ooo個,其中300,000多個為otc藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:
或是根據醫生處方的處方藥,或是消費者直接購買0tc藥品。
美國保健費用的增加以及更安全和更有效的otc的出現,促使病人能夠進行自我**疾患,而這在過去非求助於專業醫療不可。這種趨勢使得獲取從前的處方藥品的機會增加了,因為這些部分處方藥品已列入非處方藥品的範圍。這些非處方藥品為消費者提供了更加廣泛的選擇和機會。
美國所頒佈的旨在管理藥品的第一個主要的聯邦法規是2023年的《聯邦食品與藥品法》但直到2023年通過了《聯邦食品、藥品與化妝品法規》才從法律上限定藥品的安全性。自2023年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由於人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。
這一事件最終促成了該法規的形成。2023年的《聯邦食品、藥品與化妝品法》要求,在2023年後投放市場的所有新藥產品應當在銷售前證實供人用是安全的,根據通常被稱為原始條款的要求,在2023年以前上市的產品不受新藥申請(nda)條款的限制。然而,一些現行銷售的otc藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,fda在審查otc藥品時,己經評審了所有otc藥品的安全性、有效性以及標籤,無論開始銷售的日期是何時。
在美國整個新藥申請過程中,處方藥品可以被重新分類為otc藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批准otc藥品的新藥申請(不用重新分類),如異t苯丙酸2oomg(處方中從未使用的劑量)。當一種新藥由許多病人使用多年時,它可以被看作是通常承認安全有效。
通過fda審查的otc藥品,也可以得到全部認可的地位。審查完成時,所有沒有被批准為新藥的otc藥品將被歸於otc藥品的專論(詳見「otc專論的含義」)。
2023年開始審查otc藥品以前,fda沒有一家下屬的單位特定地處理過現行銷售的otc藥品。起初,藥品局**幫助諮詢審查小組審查銷售的otc藥品的成分、標籤和告誡,並且公佈由此而產生的聯邦文件檔案。2023年,包括藥品評審和研究平心(cder)的otc藥品評審部在內的較大的、更正式的組織成立了。
然而,那時,多數有關新藥的問題(包括重新分類和申請)是在藥品評審和研究中心的某個新藥部門中而不是由otc藥品部門處理。
otc藥品評審部於2023年被改組為otc藥品評審辦公室。它充實了負責處理新藥申請和處方藥品轉換的新藥評審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫療審查人員和一名藥品政策人員。
他們被指定同時提出otc藥品的問題,如處方藥一一otc藥品的轉換,新的otc藥品,國際協調,以及對衛生保健花費作必要的監控等。
2.自2023年最後的otc藥品諮詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規檢查otc問題。有時,由常設處方藥品顧間小組審查otc成分。
2023年fda宣佈成立了非處方藥品諮詢委員會,審查和評審otc藥品的安全性和有效性,並作為一個將各類處方藥轉換為非處方藥時意見交換的場所。成立了有10人組成的具有廣泛經驗和專業知識的核心委員會,成員都是內科學、婦產科學、**病學、流行病學、藥學、臨床藥理學、兒科學和有關專業領域有見識的專家。在對某一專題進行研討的時候核心委員會可以吸收其他fda委員會中對這個問題有專長的專家參加討論。
例如,在考慮區域性製劑時,則可以邀請若干皮朕病專家。新的委員會也包括一名消費者代表和一名無投票權的行業聯絡員。2023年12月舉行了第一次會議,審議otc產品中酒精的藥學作用問題,對用於口服的藥品規定了較小的劑量。
近年,美國食品與藥品管理局(fda)為使在美國市場上**的otc藥物的標籤規範化,減少otc藥品的濫用事件,對otc藥品標籤做了新的規定。據估計每年有170000名病人因濫用otc藥物而住院,白白損失約75億美元的**費。研究人員發現,其中一半的otc濫用事件是可以通過規範標籤來加強對消費者的服藥指導而避免的。
規定:所有otc藥品的基本內容都必須按順序出現在標籤上,而且文字應通俗易懂。標籤上必須出現的藥品有關內容依次是:
活性成份;用法;注意事項;用藥指導;藥物不良反應及其他資訊。新的法規規定了六種不同的標籤型別,廠商可根據自己產品的形狀及尺寸自由選用。這項法規將有兩年的試行期。
fda還將落實一項計劃,目的是強化消費者服用otc藥品的常識,特別是對兒童、需特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業協會及國家藥品連鎖店協會共同負責。
2樓：匿名使用者
是非處方藥,不用醫生處方就可以買到的藥
3樓：匿名使用者
非處方藥 就是不用醫生處方就可以買到的藥
4樓：靜思文筆醫新篇
大家瞭解一點小知識。
請問藥品包裝上有otc的標識是什麼意思？
5樓：麻木
otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在2023年正式提出藥品分類管理。
非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。
6樓：最愛戲謔
藥品包裝上有otc的標識說明該藥品為非處方藥。
otc（非處方藥）
非處方藥（over the counter）是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。簡稱otc。
目前我國公佈的otc類藥品化學類一共有1139種，中藥類有4376種(截止到2023年4月15日)，全部資訊可以在國家食品藥品監督管理局的**上查詢： otc化學藥品說明書範本、 otc中藥說明書範本。
7樓：匿名使用者
這是藥品分類管理的一種劃分方法.
otc簡單地說就是:非處方藥.患都可自己購買,並能根據說明書能自行用藥的藥品.
otc藥品與其它非otc藥品相比,安全性更大.
當然這類藥品有口服的,也有外用的.
8樓：匿名使用者
otc是非處方藥品標識,有紅底白字和綠底白字兩種,紅底白字otc表示甲類非處方藥.綠底白字otc表示乙類非處方藥.同樣是藥品.
不過比較安全,顧客可以根據病情結合說明書自己選擇用藥.
9樓：一簾疏雨暗西樓
非處方藥
綠底白字otc表示乙類非處方藥.
紅底白字otc表示甲類非處方藥.
10樓：匿名使用者
otc即是非處方藥，可以不用拿處方就能買到。otc在藥品的外包裝上有標示，otc中又分甲類otc和乙類otc：甲類(紅色)的可在醫院、藥店銷售；乙類(綠色)的是可以在醫院、藥店、超市、賓館等地方銷售。
標有otc的藥品可以吃但是要對症下藥，要按說明服用。
11樓：齊志玲
otc是非處方藥的意思
我們經常在某些藥品包裝盒上見到「otc」標誌，它的意思是______
12樓：匿名使用者
我們經常在某些藥品包裝盒上見到「otc」標誌是非處方藥的標誌。
非處方藥是可以自行判斷、購買和使用的藥品，對於那些可自我認識和辨別症狀，並能自我**的疾病，消費者可通過閱讀藥品說明書或諮詢醫師或藥師後自己使用。非處方藥都是經過較長時間的全面考察，具有療效確切、使用方便、毒***小，通常不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會造成體內蓄積中毒，不良反應發生率低。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標有紅色和綠色otc標記：
甲類otc（紅色）：只能在具有《藥品經營許可證》配備執業藥師或藥師以上技術人員的社會藥店，醫療機構藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執業藥師或藥師指導下購買和使用；
乙類otc（綠色）：除了社會藥店和醫療機構藥房外，還可在經過批准的普通零售商業企業零售的非處方藥。乙類處方非處方藥安全性更高，無需醫師或藥師的指導就可以購買和使用。
otc藥品的特點有以下幾點：
1、不需醫生處方，不在醫生指導監督下使用。
2、適應症是患者能自我判斷的病症，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。
3、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始症狀或防止其惡化，也能減輕已確診的症狀或延緩症情的發展。
4、不含有毒或成癮成分，不易在體內蓄積，不致產生耐藥性，不良反應發生率低。
5、在一般條件下儲存，質量穩定。
6、不同使用物件的非處方藥品規格不同，說明文字通俗易懂，可在標籤、說明書的指導下正確使用。
7、otc藥品的特點：安全，有效，方便，經濟。otc藥品投放市場前，都已經過多年的臨床檢驗，並得到消費者的廣泛認可。
13樓：赤煉
藥品主要包括非處方藥和處方藥，非處方藥是不需要醫師處方、即可自行判斷、購買和使用的藥品，簡稱otc．這些藥物大都用於多發病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等．為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標籤、使用說明書中標註了警示語，明確規定藥物的使用時間、療程，並強調指出「如症狀未緩解或消失應向醫師諮詢」．處方藥是必須憑執業醫師或執助理醫師才可調配、購買和使用的藥品，簡稱rx．
故答案為：非處方藥
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