膏藥屬於一類醫療器械嗎,膏藥屬於哪類醫療器械?

時間 2022-05-20 14:31:45

1樓:雲南萬通汽車學校

膏藥分國藥準字、和地方械字。有的膏藥屬於一類醫療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫療器械文號標誌。

普通膏藥屬於一類醫療器械,但也有二類醫療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。

根據《醫療器械監督管理條例》第六十三條 有下列情形之一的,由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、裝置、原材料等物品;

違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款;

貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:

(一)生產、經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的;

(二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;

(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

一類醫療器械範疇有:

基礎外科手術器械顯微外科手術器械

神經外科手術器械眼科手術器械

耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械

胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械

泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械

婦產科用手術器械計劃生育手術器械

注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械

普通診察器械醫用電子儀器裝置

醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置醫用超聲儀器及有關裝置

醫用鐳射儀器裝置 醫用高頻儀器裝置

物理**及**裝置中醫器械

醫用磁共振裝置醫用x射線裝置

醫用x射線附屬裝置及部件醫用高能射線裝置

醫用核素裝置醫用射線防護用品、裝置

臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎裝置器具

體外迴圈及血液處理裝置植入材料和人工器官

手術室、急救室、診療室裝置及器具口腔科裝置及器具

病房護理裝置及器具 消毒和滅菌裝置及器具

醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具 口腔科材料

醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑

醫用高分子材料及製品 介入器材

2樓:豪帆諮詢

膏藥是藥起主要作用,分類到藥品。

醫療器械就應該叫敷料。

膏藥屬於哪類醫療器械?

3樓:匿名使用者

普通的屬於一類醫療器械,磁療或紅外線等屬於二類醫療器械。

4樓:樓磬將流婉

今年的315事件之間可以辦理一類醫療器械的,不過現在的膏藥最低申辦二類醫療器械,膏藥也可以申辦國藥準字的,主要看你的經濟能力,有能力的話可以辦國藥準字,資金部充足的可以辦理醫療器械類的,具體的可以到鄭州萊康企業管理諮詢問問。

5樓:莊莊

看產品的結構組成、預期用途、**的症狀那些來分辨。

膏藥屬於醫療器械嗎

6樓:咪浠w眯兮

不屬於。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

膏藥是中藥外用的一種,古稱薄貼,用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質,塗在布、紙或皮的一面,可以較長時間地貼在患處,主要用來**瘡癤、消腫痛等。

膏藥經**發揮作用貼膏藥**是中醫臨床常用的外治方法之一,它遵循中醫辨證論治及中藥的功效、主治與歸經的原則,充分調動藥物互相協調為用的效能,組成多味藥物的複方,以發揮藥物的良好效果。

由於膏藥直接敷貼於體表,而製作膏劑的藥物大多氣味較濃,再加入辛香走竄極強的引經藥物,通過滲透入**,內傳經絡、臟腑,起到調氣血、通經絡、散寒溼,消腫痛等作用。

7樓:仙佑科技

膏藥屬於一類醫療器械,申請資料如下: 1、境內醫療器械註冊申請表; 2、醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本; 3、適用的產品標準; 4、產品安全性檢測報告; 5、企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明

8樓:江西李曉華

雲南白藥膏藥是藥品,因為它是以藥品有關標準生產的,才敢打藥準字,一般大部分膏藥廠家不具備藥品生產條件只能用器械的相關標準生產所以生產的膏藥只能是一二類醫療器械字號

9樓:老天賜個名字吧

醫療器械實行註冊管理,看一個產品是否屬於醫療器械,可以看產品的外

包裝,如果外包裝上標示:產品註冊證號×(×)(食)藥監械(×)字×××× 第×××××××號,這樣格式的,就應當算是醫療器械,除此之外還要看產品本身什麼起主要作用,比如雲南白藥膏中,主要是靠藥物的成分以緩解患處的疼痛,膏藥的外皮,只是起到將藥物固定在**的外部而不脫落,這樣的產品就算是藥品,如果產品起主要作用的是醫療器械,比如含藥物塗層的血管支架,藥物只是輔助作用,主要靠血管支架來擴張血管,這樣就算是醫療器械.

不過國家醫療器械的審批部門有國家局\省局和區縣局三種,分別對進口及三類\二類\一類醫療器械進行審批,各地方的審批標準不同,也有可能造成同樣型別的產品有的是醫療器械,而有的是藥品.

10樓:匿名使用者

膏藥類別的產品屬於一類二類醫療器械

11樓:匿名使用者

不屬於。膏藥一般是化學藥物。器械一般是用於**的物理,電子等產品

12樓:hong薯

藥膏不屬於醫療器械是屬於藥品之類的,醫療器械包括手術無影燈,無影燈,led無影燈,醫用吊塔,電動手術臺,手術床之類的

13樓:匿名使用者

骨病最怕的就是拖,別耽誤了調理的最佳時期,之前我也是一直拖著,然後找了幾個按摩店給做推拿也是沒有做好,可能是沒有遇到好的師傅,然後我在廣場做操的時候,有一個人在那裡賣一個膏藥,我也不知道好不好,但是看著很多人在那裡買,然後我就也買了一盒,當時覺得還挺貴的,要120,我也買了一盒,然後回去之後貼了三貼,馬上就見效果了,還是不錯的,感覺,我不是做廣告的,我也不賣這個,只是我的確是貼過,用過,推薦給大家吧,不知道是不是適合你的症狀,可能是正好對我的症狀了,因為我以前貼其他的膏藥沒有效果,但是貼這個有效果,他們好像是叫 中仁萬應膏 放個**給大家吧

14樓:8751米

快到 餘尊筋骨凝膠官網 查詢

醫用冷敷貼商標究竟是那一類,是一類醫療器械還是五類或者十類,急求結果,謝謝!

15樓:周思敏哈哈哈

醫用冷敷貼屬於第十類醫療器械。冷敷貼是根據傳統冷敷方式(如:冷水、冰水、酒精等)改良而成,以高分子凝膠為基礎製備的tdds新型藥物釋放系統為核心,由背襯層、凝膠層、防粘層組成。

第十類醫療器械包括:外科、醫療、牙科和獸醫用儀器及器械;假肢,假眼和假牙;矯形用物品;縫合材料;殘疾人專用**裝置;按摩器械;嬰兒護理用器械、器具及用品;性生活用器械、器具及用品。該類包括:

1、1001 外科、醫療和獸醫用儀器、器械、裝置,不包括電子、核子、電療、醫療用x光裝置、器械及儀器

2、1002 牙科裝置及器具

3、1003 醫療用電子、核子、電療和x光裝置4、1004 醫療用輔助器具、裝置和用品

5、1005 奶嘴,奶瓶

6、1006 性用品

7、1007 假肢,假髮和假器官

8、1008 矯形矯正用品

16樓:濟南秦魯霍彬彬

醫用冷敷貼產品屬於一類醫療器械,商標屬於第五類(含有貼劑小項)或者第十類商標(含有醫療器械小項)

17樓:匿名使用者

所有醫用冷敷貼都屬於一類醫療器械,就像商草源醫用冷敷貼一樣,都處於一類醫療器械

18樓:方臉的果子

商標屬於10類,產品屬於1類 還有2類這兩類——械字號廠家

19樓:星落麒怖

十類 1004

五類 0506

兩類都有,十類更明確一些

20樓:

您好,屬於5類上的產品

21樓:立華星財務

醫用冰敷片屬於商標分類第10類1004群組

經立華星財務統計,註冊醫用冰敷片的商標達10件

註冊時怎樣選擇其他小項類:

1.選擇註冊(醫用電極,群組號:1003)類別的商標有2件,註冊佔比率達20%

2.選擇註冊(患處用冷卻敷片,群組號:1004)類別的商標有2件,註冊佔比率達20%

3.選擇註冊(傷口保護用敷墊,群組號:1004)類別的商標有2件,註冊佔比率達20%

4.選擇註冊(醫用電極貼片,群組號:1003)類別的商標有2件,註冊佔比率達20%

5.選擇註冊(醫用冷敷片,群組號:1004)類別的商標有2件,註冊佔比率達20%

我的營業執照是醫療器械一類,賣的是膏藥 合法嗎

愛秋如火 答 不合法。因為營業執照的許可範圍是一類醫療器械,而你經營的產品是藥品,需要在營業執照上增項。並且從2014年開始,即使有營業執照也不可以直接經營藥品或者醫療器械,必須到藥監局辦理藥品或者醫療器械許可或者備案。因為你的營業執照經營範圍是一類醫療器械,如果你經營一類醫療器械可以不用備案,但是...

一類醫療器械產品備案需要哪些,一類醫療器械產品備案需要哪些資料

劉 國家食品藥品監督管理局釋出的第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。二 所需材料 一般情況 1.第一類醫療器械備案表 原件正本 收取 1份,電子件1份 2.安全風險分析報告 電子件1份,影印件1份 3.產品技術要求 電子件1份,影印件1份 4.產品檢驗報告 電子件1...

醫用消毒器械註冊商標屬於哪一類,醫療器械註冊商標屬於哪一類?

八戒智慧財產權 醫用消毒器械屬於商標分類第10類1001群組 經統計,註冊醫用消毒器械的商標達67件。註冊時怎樣選擇其他小項類 1.選擇註冊 預防疾病用消毒器械,群組號 1001 類別的商標有2件,註冊佔比率達2.99 2.選擇註冊 振動按摩器,群組號 1001 類別的商標有2件,註冊佔比率達2.9...