醫學上的ivd是什麼意思?ivd是什麼意思?

時間 2023-06-02 18:33:07

1樓:紅油火鍋太辣了

「ivd」全名叫「in vitro diagnostic products」,中文譯為體外診斷產品。

ivd是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品,ivd作為醫療器械的分支,有特有的界定和法規監管。在國際上,ivd作為醫療器械的一個獨立分支,擁有其特有的界定和法規監管體系,特別是美國食品藥品監督管理局(fda)與歐盟(ec)。

ivd主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同,ivd未被獨立區分與界定,即沒有ivd的概念。而國際上通常的ivd概念所包括的產品被打散,分別從屬於醫療器械(medical devices,md)、體外診斷試劑(ivd reagents)以及藥品中。

ivd是什麼意思?

2樓:岑學長

ivd是英文in vitro diagnostic products的縮寫,是指體外診斷產品。ivd作為醫療器械的分支,有特有的界定和法規監管。ivd主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。

ivd的主要目的:

1、對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解;

2、對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、痊癒、補償;

3、對解剖或者生理過程的研究、調節;

4、妊娠控制。

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