藥品經營企業裡的質量管理員都幹啥工作?

時間 2023-02-14 05:00:08

1樓:匿名使用者

當然是與質量相關的了。

我們這裡是醫藥公司,主要工作就是平時藥品的驗收,養護,過期藥品的銷燬,最重要的是企業藥品質量文件的管理,包括有業務往來的企業的營業執照,許可證,委託書,協議書等。

還有的大事就gsp的申報工作。這個可是個大事。沒有經驗做不來的。

2樓:匿名使用者

營業,驗收,養護,保管,參與企業管理。

藥品零售企業設立質量管理員的崗位,其質量管理員制度和職責是什麼

3樓:在白龍寺拼拼圖的藏狼

首先應當對零售產品進行藥品外包裝的查實,包括對商標和批號、說明書及其他可查詢事項一一查實。進行查詢之後,把合格的產品上架,把不合格產品擺放一處,把有凝問的產品再進行來貨渠道等方式調查瞭解。

藥品經營企業質量管理機構的十大職責有哪些內容

4樓:網友

(一)督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範;

(二)組織制訂質量管理體系檔案,並指導、監督檔案的執行;

(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行稽核,並根據稽核內容的變化進行動態管理;

(四)負責質量資訊的收集和管理,並建立藥品質量檔案;

(五)負責藥品的驗收,指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

(六)負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;

(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

(八)負責假劣藥品的報告;

(九)負責藥品質量查詢;

(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;

(十一)負責計算機系統操作許可權的稽核和質量管理基礎資料的建立及更新;

(十二)組織驗證、校準相關設施裝置;

(十三)負責藥品召回的管理;

(十四)負責藥品不良反應的報告;

(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;

(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;

(十七)組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;

(十八)協助開展質量管理教育和培訓;

(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。

招聘藥品經營企業質量管理人員的要求

5樓:網友

1.企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

2.企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

3.從事質量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

藥品經營企業質量資訊收集具體做哪些工作?

6樓:國健醫藥諮詢

質量資訊的收集應當按照零售藥店質量管理制度的要求進行。當中,質量資訊的**包括外部質量資訊和內部質量資訊。

外部資訊包括

國家最新藥品管理法律、法規、政策、規範、標準、通知等;

國家新頒佈的藥品標準、技術檔案、淘汰品種等;

當地有關部門釋出的藥品質量通報、檔案、資訊和資料;

**商質量保證能力及所供藥品的質量情況;

同行競爭對手的質量措施、管理水平、效益等。

內部資訊包括

藥品的質量驗收、儲存養護、溫溼度控制情況、不合格處理情況、首營稽核情況、出庫複核、監督檢査中發現的有關質量資訊;

藥品經營企業在購、銷、存等過程中反映出的一些質量資訊等;

在使用者訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關資訊。

質量管理部門應通過各級藥品監督管理檔案、通知、專業報刊、**資訊、網際網路、報表、會議、資訊傳遞反單、談話記錄、查詢記錄、建議等途徑收集上述質量資訊。

做好分析,通過分析得出本企業質量管理體系運**況,有何質量風險,並採取必要的措施預防未發生的風險(如主動停止從進貨質量評審不合格的供貨商採購藥品等),糾正違規行為,降低已經發生的風險避免造成損失。

7樓:海天一孤雁

收集一切與藥品質量有關的資料(比如上游客戶資質、下游客戶資質、產品資質、批文材料、質量檢測報告、gmp gsp資料、產品合格證、檢驗報告等 ) 整理做成檔案備查。

藥品批發經營企業質量管理負責人的具體工作是什麼

8樓:南特電器

一,建立質量管理體系。

二,建立起你的質量管理團隊,並進行專業培訓。

三,帶領你的專業團隊對藥品流通的各個過程進行有效制。

四,日常檢驗,記錄,報告。

9樓:匿名使用者

與企業經營的所有藥品質量有關的內容都是質量管理負責人的工作。

藥店的企業負責人和質量管理員有什麼條件要求?

10樓:金果

根據《中華人民共和國藥品管理法》:

第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具***所經營藥品質量的規章制度。

第十六條 藥品經營企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

《藥品經營質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。

第十七條 藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條 藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷**、購(銷)貨日期及***藥品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。

第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。

藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市**市場可以**中藥材,***另有規定的除外。

城鄉集市**市場不得**中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內可以在城鄉集市**市場設點**中藥材以外的藥品。具體辦法由***規定。

藥店的企業負責人和質量管理員有什麼條件要求?

11樓:匿名使用者

單從藥店負責人需要配備的藥學技術人員技術職稱資格證書的條件來說是可以的。望諮詢當地食品藥品監督管理局吧,各地的要求略有不同的。

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