新版gsp認證材料怎麼寫,新版GSP認證材料怎麼寫

時間 2021-09-07 13:46:22

1樓:上海馨天驗證服務

有gsp認證經驗,連鎖門店和總部馬上要認證了,可認證材料不知道如何寫。尤其是

二、企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的綜述,主要內容包括:

(一)企業的基本情況、藥品經營質量管理體系的總體描述以及上一年度企業藥品經營質量回顧分析;

(二)企業的各崗位人員配備情況;

(三)各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況;

(四)質量管理體系檔案概況,簡述檔案的起草、修訂、批准、發放、控制和存檔系統;

(五)企業內審制度概況;

(六)設施與裝置配備狀況;

(七)檢定與校準實施情況;(該項服務可以諮詢上海馨天生物科技)

(八)計算機系統概況,簡述與藥品經營質量風險管控密切相關的計算機系統的設計、使用驗證等情況;

(九)簡述藥品採購、收貨、驗收、養護、銷售、退貨、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業履行召回職責等方面的管理情況和運作程式。

(十)實施中發現的不足、整改措施及效果。

這些怎麼寫呀。還有不知道這些整理在《認證申請報告》中還是整理在《認證自查》中。真急人。有哪位同仁朋友能指導一下嗎?最好有個範本參考一下。

2樓:段俏

gsp的自查報告我有,我分批寫給你吧!!

企業通過新版GSP認證可能面對的主要困難有哪些

星星照娜門 新版gsp改變如下 1 在新版gsp第十一條和第十二條中明確規定 質量負責人資質 企業質量負責人應具有大學以上學歷,是執業藥師 質量機構負責人資質 應具有藥學及相關專業 指醫學 生物 化學等專業,下同 大專以上學歷,是執業藥師 這裡明確規定了企業質量負責人和企業質量機構負責人必須是執業藥...

bsci認證合格怎麼查,新版BSCI認證是怎麼區分等級結果的?

深圳市韋博企業管理顧問 bsci認證結果一般來說,驗完廠後工廠會在7至14個工作日內收到稽核機構發來的正式稽核報告。其實當天稽核機構會開具一份現場的紙質版報告給工廠,並且會讓工廠的相關負責人在報告上簽名確認,此紙質檔的稽核報告和後面的電子檔正式報告內容是一樣的。工廠也可以直接詢問客戶其報告情況。 是...

購貨材料發票已到,款已付,發票未認證怎麼做賬

墨汁諾 1 購貨材料發票已到,款已付,發票未認證,做賬時可以在應交稅費 應交增值稅下設定明細科目 待抵扣進項 借 原材料 借 應交稅費 應交增值稅 待抵扣進項 貸 應付賬款 xx單位 2 在認證後轉入進項即可。發票認證抵扣後 借 應交稅費 應交增值稅 進項稅額 貸 應交稅費 應交增值稅 待抵扣進項 ...