新版gsp標準中質量負責人的職責是什麼

時間 2021-09-07 13:46:22

1樓:新院第一高富帥

新版gsp標準中質量負責人的職責有以下十條:

一、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範。

二、組織制訂質量管理檔案,並指導、監督檔案的執行。

三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的稽核。

四、負責對所採購藥品合法性的稽核。

五、負責藥品的驗收,指導並監督藥品採購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。

六、負責藥品質量查詢及質量資訊管理。

七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

八、負責對不合格藥品的確認及處理。

九、負責假劣藥品的報告。

十、負責藥品不良反應的報告。

2樓:匿名使用者

質量負責人崗位職責

貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行gsp在企業的施行。

負責起草企業藥品質量管理制度,並指導、督促質量管理制度的執行。

負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。 負責首營企業和首營品種的質量稽核。

負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

質量管理人員的否決內容: 對驗收不合格的藥品進行否決;

對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決; 對企業不合格的銷售行為進行否決。

對質量體系中不合理的職責、流程、檔案進行否決。 對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

負責質量不合格藥品的稽核,提出對不合格藥品的處理意見並對處理過程實施監督。

負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

負責收集和分析藥品質量資訊 直接責任:

對企業質量管理體系有效執行負責。

對不合格藥品的確認、處理、報損、銷燬負責。 對首營品種和首營企業的稽核負責。 考核指標:

質量管理體系執行的有效性。 質量管理體系的執行效率。 首營企業和首營品種的準確性。 各項崗位職責完成情況。 任職資格:

具有執業藥師或藥師以上技術職稱,並經地市級以上藥品監督管理部門考試合格後方可上崗。

熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。 具有職業責任感,能堅持原則。

新版gsp規定企業質量負責人需具備什麼資格

天天賣菜的負責人是誰

從1988年至今,菜籃子市長負責制已連續提了22年,然而在地方,這一制度早已逐漸被弱化。今年以來,新一輪蔬菜 輪番 重申建立菜籃子市長負責制,以解決農民 賣菜難 市民 買菜貴 的問題。市長負責制只能從行政上管理市場規範,現在蔬菜行業是市場化操作,對於調控蔬菜 的實效不大。菜籃子工程經歷了三個階段 第...

單位負責人的會計責任是什麼

修訂後的 會計法 規定單位負責人為本單位會計行為的責任主體,抓住了問題的關鍵。單位負責人代表單位依法行使職權,應當對本單位的一切事務,也包括會計事務負責。在會計工作實際中,由於以往將單位負責人 會計人員 其他人員都作為會計責任主體,甚至賦予會計人員 雙重身份 實際上造成了多重主體,無人負責。如果一個...

納稅登記表填寫中的問題,財務負責人和辦稅人一定要是具有會計資

汲盼佛 財務負責人不一定必須具有會計資格證,而辦稅的會計人員必須具有會計資格證。稅務局的人說至少要兩個會計實際是指要有財務機構,健全的會計賬簿,這是一般納稅人的基本要求。 要申請一般納稅人資格,除了銷售收入達到稅務標準外,還要會計核算健全,能夠按會計制度和稅務機關的要求準確核算並提供銷項稅額 進項稅...