吡非尼酮的藥代動力學
1樓:池妙春
1、空腹時單次給藥:健康成年男性,每組6例,分別空腹單次口服200mg、400mg和600mg時,血漿中藥物最大血藥濃度(cmax)、藥時曲線下面積(auc)值隨給藥量的增加按比例增加。(見下表)
低、中、高三個劑量組各12名中國健康志願者,空腹條件下分別單次口服吡非尼酮膠囊低劑量200mg、中劑量400mg、高劑量600mg三個劑量組。人體藥代動力學過程符合線性藥代動力學特徵,測得藥代動力學引數結果表明,本品吸收迅速,隨著劑量的增加,cmax、auc0-12h、auc0-∞都成比例增加:血漿半衰期短。
給藥量(mg)ncmax(μg/ml)tmax(hr)auc0→48(μg·hr/ml)t1/2(hr)餐後給藥對藥代動力學的影響:健康成年男性,每組6例,在餐後或空腹時單次口服400mg之後,血漿中藥物隨進食cmax、auc會降低,達峰時間(tmax)會延長。
見下表) 給藥量ncmaxtmaxauc0→48t1/2(mg)(μg/ml)(hr)(μg·hr /ml)(hr)400餐後空腹多次給藥:12例健康成年男性,按200mg、400mg以及600mg的逐步增加法毎天早、午、晚三次,飯後服用,6天內(服用的第一天以及第六天的早、午一天2次)總計18天內連續口服藥物之後各給藥組笫一天和第六天血漿中藥物濃度分佈都隨時間呈同樣的趨勢,服用第一天的cmax、auc都隨著服用量的增加,而按比例增加。
甲苯磺酸索拉非尼的適應症及用法
2樓:滅世小昕2廎
1、**不能手術的晚期腎細胞癌。
2、**無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入**如肝動脈栓塞化療(tace)比較的隨機對照臨床研究資料,因此尚不能明確本品相對介入**的優劣,也不能明確對既往接受過介入**後患者使用索拉非尼是否有益(見【臨床試驗】項)。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮,選擇適宜**手段。
規格】用法用量】推薦劑量。
推薦服用索拉非尼的劑量為每次每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法】口服,以一杯溫開水吞服。
**時間】應持續**直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
劑量調整及特殊使用說明。
對疑似不良反應的處理包括暫停或減少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日一次,每次。
表1列出了根據**毒性做相應的劑量調整的建議。
**不良反應分級 不良反應發生頻率 建議劑量調整。
1級:麻痺,感覺遲鈍,感覺異常,麻木感,**腫脹,手足紅斑或不適但。
不影響日常活動 任何時間出現 繼續使用本品,同時給予區域性**以。
消除症狀。2級:伴疼痛的手足紅斑和腫脹,和/或影響日常生活的手足不適 首次出現 繼續使用本品,同時給予區域性**以消除症狀。7天之內如果症狀沒有改善,見下。
7天之內症狀沒有改善或第二次、第三次出現 中斷本品**直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品**時,減少至單劑量(每日 第四次出現 終止本品**。
3級:溼性脫皮,潰瘍,手足起皰、疼痛或導致患者不能工作和正常生活的嚴重手足不適。 第一次出現或第二次出現 中斷本品**直到毒性緩解至0-1級。
當重新開始本品**時,減少至單劑量(每日第三次出現 終止本品**。
對甲苯磺酸有國家標準嗎,有了國家標準還要制定地方標準嗎
go陌小潔 質量標準 工業級醫藥級精製級 試劑級 化學純 含量 以c7h8o3s h2o 計 90 93.096.097.098.0遊離酸 h2so4 計 3.00.70.50.1 水份 不包括結晶水 4.03.52.51.5 鐵 以fe 計 ppm50303010 灼燒殘渣 0.20.20.02 ...
夢寐拉索的歌詞什麼
米佐矢子 歌曲 天籟之愛 中出現歌詞 拉索 歌曲 青藏高原 中出現歌詞 呀啦索 天籟之愛 歌詞 天上飛的是什麼 鳥兒還是雲朵 我把自己唱著 你聽到了沒 風裡飄浮著什麼 花瓣還是露水 我把歡樂散佈 你收到了嗎 用天籟傳遞哎 中國愛拉索 幸福隨著哎 夢想來臨哎 用天籟傳遞哎 中國愛拉索 希望不遙遠 層層...
右旋蘭索拉唑簡介
右旋蘭索拉唑由日本武田製藥公司研發,2009 年 1 月獲得美國 fda 批准上市。本品未在國內上市。截止至2012 年 10 月 18 日,有 4 家國內企業申報臨床申請,原研武田製藥公司也於 2011 年申報進口。進度最快的是江蘇豪森藥業,目前已經在補充資料階段,順利可於未來幾個月內獲得臨床批件...