藥品增規格申報屬於幾類?

時間 2025-06-20 12:25:04

1樓:匿名使用者

不屬於幾類,屬於補充申請國家局審批租者的第5個——變更藥品規格,具體你可以看看《藥品註冊管理辦法》 附件4: 藥品弊遊薯補充申請註冊事項及申報資料要求 一、註冊事項 (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項: 1.

持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。

2.使用藥品商品名稱。 3.

增加中藥的功能主治、天然藥物適應症或者化學藥品、生物製品國內已有批准的適應症。 4.變更用法用量或者變更適用人群範圍但不改變給藥途徑。

5.變更藥品規格。 6.

變更藥品處方中已有藥用要求的輔料。 7.改變影響藥品質量的生產工藝。

8.修改藥品註冊標準。 9.

替代或減去國家藥品標準處方中的毒性藥材或處於瀕危狀態的藥材。 10.進口藥品、國內生產的注射劑、眼用製劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器;使用新型直接接觸藥品的包裝材料或者容器。

11.申請藥品組合包裝。 12.

新藥的技術轉讓。 13.修訂或增加中藥、天然藥物說明磨衫書中藥理毒理、臨床試驗、藥代動力學。

等專案。 14.改變進口藥品註冊證的登記專案,如藥品名稱、製藥廠商名稱、註冊位址、藥品有效期、包裝規格等。

15.改變進口藥品的產地。 16.

改變進口藥品的國外包裝廠。 17.進口藥品在中國國內分包裝。

18.其他。

2樓:匿名使用者

你可以僧請國家專業人員開元區手機的好両、『

乙個規格藥品先申報,另乙個規格怎麼報

3樓:從驕傲

藥品新規格如何在藥店報銷:醫保藥店買藥的族備報銷流程:

1、參保人員攜帶個人身份證、醫保卡、費用發票、用藥明細表等相關材料前往醫保部門辦理報銷手續;

2、符合基本培基醫療保險藥品目錄的,從基本醫療保險**中予以報銷。醫藥費中應當由基本醫療保險**支付的部分,由藥品經營單位直接結算。

社會醫配穗謹療保險是國家和社會根據一定的法律法規,為向保障範圍內的勞動者提供患病時基本醫療需求保障而建立的社會保險制度,由**承辦,並藉助經濟、行政和法律手段強制實施並組織管理。

社會醫療保險由基本醫療保險和大額醫療救助、企業補充醫療保險和個人補充醫療保險三個層次構成。

c1增駕e需要什麼條件?C1增駕E照,怎麼申請

您好,c1增駕e的條件是在本記分週期和申請前最近一個記分週期內沒有記滿12分記錄。根據 機動車駕駛證申領和使用規定 第十五條 已持有機動車駕駛證,申請增加準駕車型的,應當在本記分週期和申請前最近一個記分週期內沒有記滿12分記錄。正在接受全日制駕駛職業教育的學生,已在校取得駕駛小型汽車準駕車型資格,並...