1樓：閬苑帝鄉
主要生產裝置及檢驗裝置目錄；生產質量管理規範檔案目錄（也就是企業的生產sop）。
2樓：匿名使用者
這個要看你們是做哪類的產品，如果二類或三類的產品，要有10萬級或1萬的淨化車間。以及做好環境、產品生產過程、和產品工藝等一系列的檔案記錄。
醫療器械生產許可證換證現場審查要準備什麼材料
醫療器械生產許可證，申辦現場檢查需要知道哪些相關法規？
醫療器械生產許可證現場驗收需要注意什麼?
3樓：扶得起de丶阿斗
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生產企業有醫療器械生產許可證還需要營業許可證嗎
七叔之家 既然是生產企業，那就只需要醫療器械生產許可證，不需要營業許可證。營業許可證是給你 營業的權利，如果不打算自主營業，就不需要營業證。醫療器械生產許可證獲得條件 一 企業的生產 質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握 國家有關醫療器械監督管理的法律 法規和規章以及相關...
2023年辦理變更醫療器械經營許可證需要什麼材料
1 申請表 2 營業執照和組織機構 證影印件 正 副本 3 法定代表人 企業負責人 質量負責人的身份證明 學歷或者職稱證明覆印件 4 組織機構與部門設定說明 組織機構框架圖 部門職能 從業人員花名冊 5 經營範圍 經營方式說明 三類醫療器械經營範圍 經營方式，與申請表填報內容相同 6 經營場所 庫房...
醫療器械許可證怎麼辦，需要什麼資質
詩蘭頓 每個地區的要求是不一樣的，其他的答案都回答了我就不多說了，建議你去當地的政務服務 或者市場監督管理局或者藥監局 或者打 諮詢具體怎麼弄，因為每個地方的要求不一樣，人員場地資料填寫的模板要求都不同，問清楚，省的多跑腿 致公管理 申領 醫療器械經營許可證 時需提交的材料 1.醫療器械經營許可證申...